2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构购进药品的要求包括（）。【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构临床用药的采购工作由药学部门承担，禁止医务人员自行采购药品。医疗机构采购同一通用名称的品种不得超过2种。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。采购要遵循质量优先、价格合理的原则。

2、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:国家药品标准是法定标准；国家药品标准是药典委员会编纂，国家药品监督管理部门发布的；中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。

4、根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（）。【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:必须批准，未经批准即生产的药品，按假药论处。

5、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）。【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:乙医院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品，所以丙销售假药构成销售假药罪。

6、属于处方正文内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:D

答案解析:正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

7、化学药品“进口药品注册证”证号的格式是（）。 【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

8、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。 【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:部门规章：国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的全县范围内，制定规章，一般以“规定”“规范”“办法”结尾。

9、不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是（）。【单选题】

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

正确答案:A

答案解析:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性，亚急性或者慢性危害。

10、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性，对（）。 【单选题】

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。