2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是（）【单选题】

A.该机构是单体药店

B.必须凭医师处方销售该药品

C.可以不配备执业药师

D.可以查验购药者身份证，对于未成年人不得销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、精神药品目录、精神药品定点经营资格审批、精神药品零售规定。其一，可待因复方口服糖浆剂已经调整为第二类精神药品，必须由药品零售连锁企业从事该项业务。选项A说法错误。其二，第二类精神药品处方必须是执业医师处方，选项B为“医师处 方”，这包含了执业助理医师。选项B说法错误。其三，第二类精神药品属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品，按广东省的规定必须配备执业药师。选项C说法错误。其四，药品销售控制下游的情况主要有医疗机构内销售麻醉药品和精神药品（登记患者姓名）、含麻黄碱类复方制剂（登记购买人姓名、身 证号码）、第二类精神药品（查验身份证，确认不是未成年人）。故答案为D。

2、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

3、国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

4、药师未按规定调剂处方药品的处罚机构最低是（）【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

5、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（） 【单选题】

A.立即停止经营

B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C.记录停止经营和通知情况

D.召回已经上市销售的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

6、遴选过程中不强调“价格合理”的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

7、全国性批发企业如需从事第二类精神药品批发业务，变更《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

8、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂，应当（） 【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。委托配制中药制剂，委托方需要具有制剂批准文号，故答案为C。

9、中药材和中药饮片应有包装并附有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:D

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括（） 【单选题】

A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求

B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作

C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

D.启运后应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，选项A将“使用前”偷换概念为“使用时”。 其二，选项C将“装车前”偷换概念为“装车时”。 选项A和C如果“使用时”或“装车时”再检查， 应该会影响药品质量。其三，选项D将“启运时”偷换概念为“启运后”，主要原因是后面有启运时间，启运时记录会比较准确。