2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

2、该药店采购药品时，不一定从具布蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是（）【单选题】

A.复方地芬诺酯

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理、含麻黄碱类复方制剂管理。胰岛素属于肽类激素，需要从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进；而含麻黄碱类复方制剂批发业务也是由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业经营，无论是处方药，还是非处方药。

3、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任的说法，正确的有（）【多选题】

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数标准的，以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。如果制造的物质是毒品，直接定性为制造毒品罪；否则看行为，来决定量刑。因此，答案为ABCD。

4、药品监督管理部门申请人民法院，对不履行决定的药店依法强制履行义务的行为，可以包括（）【多选题】

A.加处滞纳金

B.排除妨碍、恢复原状

C.代履行

D.限制公民人身自由

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。此题题干是以行政强制执行的界定为依据。

5、我国对药学技术人员实行注册制度的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

6、执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程

B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审査拟上市药品的安全性、布效性、质量可控性

C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施 

D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品注册的概念。注意境内申请人的概念是“在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构”，选项D将“民事责任”偷换概念为“刑事责任”了。

7、药品生产企业必须附有说明书的包装是（）【单选题】

A.供上市销售的最小包装

B.供上市销售的内包装

C.供上市销售的外包装

D.供上市销售的大包装

正确答案:A

答案解析:考查药品包装的管理。其一，根据考点直接解答。其二，选项B、C、D是一个包装的组成部分，只有选项A是一个完整包装，需要附说明书。

8、我国对药品上市实行（）【单选题】

A.审批制

B.市场制

C.备案制 

D.购买制

正确答案:A

答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。注意对比，药物临床试验是一次性批准，药品生产上市是审批。

9、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.9个月

C.12个月

D.36个月

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似，一定要注意将有效期区分开。另外， 还要特别注意：①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》，分正本和副本，正本1份，副本申领若千份，必要时可增领副本，运输过程中要将副本交给承运人，有效期1年（不跨年度）；第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》，没有正卡、副卡的说法，应该是只有1份，有效期3年；第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说，复印件或传真件无效），有效期为3个月，有效期内一次使用，不得转借、 转让。 

10、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的，可以（）【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准市的药品 

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。