2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品生产质量管理规范》，不同级别洁净区间的压差应（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。将考点中的一句话拆成了两个题干，复习时注意要有意识地联系工作情景拆解考点。

2、纳人国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。 注意将“独家生产的品种”具体化为“独家 生产的化学药品”。选项B解题的关键词是“滋补”。

3、国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括（）【多选题】

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括：①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作，负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验，选项C错误；第3项职责则包括国产和进口药品，选项D正确。

4、对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

5、根据《药品说明书和标签管理规定》，尺寸过小的药品内包装，其标签至少应注明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期

D.药品名称、规格、批号、有效期

正确答案:A

答案解析:考查药品标签的分类和内容。注意区分三组概念：其一，药品名称、药品通用名称；其二，规格、包装规格；其三，批号、批准文号。