2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是（）。【单选题】

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

正确答案:A

答案解析:互联网交易服务分为三类，第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务，其主体资格为：提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；依法设立的药品连锁零售企业；具有对网上交易的品种相适应的药品配送系统；具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

2、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。【单选题】

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

正确答案:D

答案解析:根据《行政复议法》第8条规定，下列事项不属于行政复议范围：（1）对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定；（2）对民事纠纷的调节或者其他处理行为。

3、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）。【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:C

答案解析:限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。已经超过药品有效期的应挂（）。【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:C

答案解析:不合格药品为红色。

5、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。【单选题】

A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

正确答案:D

答案解析:经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方回扣，可以给中间人佣金，经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账，接受回扣、佣金的经营者必须如实入账。

6、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。【单选题】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:D

答案解析:向人民法院提起诉讼，司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。

7、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）。【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

8、《药品生产质屈：管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）。【单选题】

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D.质授权人不可以独立履行职责

正确答案:C

答案解析:质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任，质量管理负责人和质量授权人可以兼任，确保质量授权人独立履行职责。

9、根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）。【单选题】

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

正确答案:B

答案解析:应当认定为“其他特别严重情节”：（1）致人重度残疾的；（2）造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；（3）造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；（4）造成十人以上轻伤的；（5）造成重大突发公共卫生事件的；（6）生产、销售金额五十万元以上的；（7）生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌情从重处罚情形之一的；（8）根据生产、销售的时间、数量、假药的种类等，应当认定为情节特别严重的。

10、吊销许可证属于（）。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚：药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。