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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、上述信息中所指第二类疫苗是()。【单选题】
A.由公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
正确答案:A
答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”
2、根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。【单选题】
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
正确答案:B
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,……批准的,发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明”。
3、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。【单选题】
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
正确答案:D
答案解析:应当酌情从重处罚的情形:(1)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(2)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。
4、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()。【单选题】
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
正确答案:B
答案解析:为加强中药饮片生产质量管理,国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2000514号〕),要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。
5、列出药品不能应用的人群的说明书项目是()。【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:C
答案解析:列出药品不能应用的人群的说明书项目是【禁忌】。
6、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。【单选题】
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
正确答案:B
答案解析:原国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲,编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作。
7、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是()。【单选题】
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
正确答案:C
答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。
8、医疗用毒性药品处方保存期限是()。【单选题】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
正确答案:A
答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”
9、进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。 【单选题】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
正确答案:C
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条“进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应……药品生产企业应当……自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心”。
10、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”其中的“治疗和赔偿责任”属于()。 【单选题】
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
正确答案:B
答案解析:民事责任的承担形式主要有:停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。刑事责任的承担形式为接受刑事处罚。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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