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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0617
帮考网校2025-06-17 17:28
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据上述信息,2016年1月开始广东省药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是()【单选题】

A.曲马多制剂

B.胰岛素

C.终止妊娠药品

D.阿司匹林(解热、镇痛)

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品零售药店不得销售的九大类药品、兴奋剂分类、双跨品种管理。其一,选项A和B属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品,胰岛素属于不得零售以外的兴奋剂品种,两者均必须配备执业药师。其二,选项C属于药品零售药店不得销售的九大类药 品。其三,选项D属于非处方药,阿司匹林治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病时按处方药管理,可以不必配备执业药师零售。故答案为D。

2、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以()【单选题】

A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请

B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请

C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请

D.只需要备案就可以上市

正确答案:A

答案解析:考查药品审评审批制度改革。此题其实属于字面意思理解题,关徤句子是“进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的”,意思也就是可以用国外的临床试验替代国内的临床试验。故答案为A。

3、属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录和分类,零售药店必须凭处方销售的药品种类。关键词是 “肽类激素”,只有选项A符合要求,胰岛素也确实可以在药品零售企业经营,也属于兴奋剂,故答案为 A。

4、该中西药复方制剂是()【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.特殊管理药品

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的媒体限制、乙类非处方药的确定。由实例情况中“经批准可以在大众媒介发布”,可知该药品一定是非处方药。非处方药的中西药复方制剂不可能是乙类非处方药,也就一定是甲类非处方药。故答案为B。

5、有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法,错误的是()【单选题】

A.麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

B.取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方

C.第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售

D.处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格、配制规定。医疗机构制剂批准文号不是上市许可,另外《医疗机构制剂注册管理办法》明确规定麻醉药品、精神药品不可以注册医疗机构制剂,《麻醉药品和精神药品管理条例》这个考点是特殊情况下发生的。

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