2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂是（）【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

2、进口时应当在指定检验机构进行检验或审核批准的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及指定检验的情况，从大的方面可以分为国内、国外药品，国内药品是“销售前”，国外药品 是“进口时”，其所涉及的疫苗、血液制品要注意总结其管理特点。 

3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）【单选题】

A.必须没收

B.必须销毁

C.限制销售

D.不得销售

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片经营管理。

4、上述信息中如果该药店经审核合格，根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可能签订的协议形式及内容分别是（）【单选题】

A.长期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

B.短期协议，购买的医疗、药品服务范围

C.长期协议，购买的医疗、药品服务范围

D.动态周期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。有条件的地方可以通过长期协议与短期（如年度）协议相 结合的办法探索动态协议管理。案例情景中，没有明确是长期，还是短期协议。但是考点明确：①长期协议载明购买的医疗、药品服务范围；②短期协议载明服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求。只有选项C符合要求。故答案为C。

5、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 以下关于国家基本药物制度的认识，错误的是（）【单选题】

A.国家基本药物制度是国家药物政策的核心

B.国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服务、 医疗保障体系衔接

C.国家基本药物制度关系到公众的基本用药权益

D. 国家基本药物制度的实施策略是从城市向农村扩展

正确答案:D

答案解析:考查建立健全药品供应保障体系。选项D将考查国家基本药物制度的内涵。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施， 是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策略。

6、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括（）【单选题】

A.药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

B.医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

C.监测评价能力接近国际先进水平

D.药品定期安全性更新报告评价率达到100%

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 C将“达到国际先进水平”偷换概念为“接近国际先进水平”。故答案为C。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.药品与地面之间有效隔离的设备

B.有效监测、记录库房温湿度的设备

C.验收、发货、退货专用场所

D.不合格药品专用存放场所

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项B “有效监测”应该为“自动监测”，这属于偷换概念式命题。

8、对因破损、变质、过期而不能销岱的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括（）【单选题】

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品储存、第二类精神药品储存。企业或使用单位不得擅自处理因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，否则有销毁证据的嫌疑。

9、应经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后才可慎重经验用药的是（）【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

10、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门管理医疗保险，且属于国务院直属机构，有制定部门规章的权限。故答案为B。