2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。

2、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

3、毒性药品西药品种是（）【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

4、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是（）【单选题】

A.区域性批发企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业

B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企业将药品送达购货方库房或仓库地址

C.药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送

D.第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 其一，从事第二类精神药品批发业务的企业，可以将第二类精神药品销售给具有资质的生产、批发、零售连锁以及医疗机构。“从事第二类精神药品批发业务的企业”包括全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从事第二类精神药品批发的企业。可见，选项A说法正确，这种情况定点生产企业是用第二类精神药品作为原料药。其二，药品零售连锁总部负责直接配送门店零售的第二类精神药品，不得委托配送。故选项C说法错误。

5、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

6、药品说明书、标签的印制和文字表述除了需要由国家药品监督管理部门核准内容外，还需要符合的要求包括（）【多选题】

A.规范文字

B.科学表述

C.明晰标识

D.加注警示

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查说明书、标签的印制和文字表述。

7、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。由上一题知道，此题疫苗应认定为劣药，并且有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。故答案为C。

8、该药店陈列这些产品的方式中，不合法的有（）【单选题】

A. 化学药品制剂中的处方药、非处方药分区陈列

B.中成药中的外用药品、非外用药品分开摆放

C.化学药品制剂非处方药与中成药非处方药放在一个区域，并有非处方药专有标识

D.用于血源筛查的体外诊断试剂、医用放大镜、 血压计、体温计放在同一区域

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、药品界定。注意根据第13题，用于血液复查的体外诊断试剂属于药品，而医用放大镜、血压计、体温计属于医疗器械，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离。故选项D不合法。 

9、恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容的行为，属于（）【单选题】

A.联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

10、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C. 药品监督管理部门应强化辦中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理。其一，药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，只能销售本企业经营的非处方药，选项A将销售药品的范围扩大了，说法错误。其二，药品生产企业通过自身网站提供药品交易服务，只能销售本企业生产的药品，选项B说销售其他企业生产的药品，说法错误。另外， 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站主要与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，和医疗机构之间发生交易主要通过第三方平台。其三，药品批发企业通过自身网站只能与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，不能与消费者发生交易关系，选项D说法错误。选项C的意思融合了共同情景的最后一句话以及第82题，为答案。