2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、教学科研单位使用药品类易制毒化学品时，主要购买渠道包括（）【多选题】

A.麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业

C.药品类易制毒化学品经营企业

D.专门经营第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销管理。

2、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为（）【单选题】

A.药品监督管理部门，6个月内

B.人民法院，6个月内

C.药品监督管理部门，3个月内

D.人民法院，3个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼程序。

3、某药品批发企业经营保健食品，2017年作为质量管理部长的执业药师在审核时，发现以下保健食品批准文号或注册证号，不合法的是（）【单选题】

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.食健备J+4位年代号+00+4位顺序号

正确答案:D

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式。选项D的正确格式应该是6位顺序号。另外，要注意选项A和B是2013?2016年的保健食品批准文号，现在仍然在使用，因为有效期是5年。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，申请基本医疗保险医药协议管理机构需要提供的资料不包括（）【单选题】

A.服务范围

B.服务规模

C.服务质量

D.合理用药

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。其一，根据规定“依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据自身服务能力， 自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作”，可判断答案为D。其二，根据部门职能判断，选项D—般是卫生部门（协议管理医疗机构）、药品监督管理部门 (协议药店）的职责，社保部门的重要任务是控费，故答案为D。建议复习中训练笫二种解题思路，可以真正理解考点，同时也可以减少通过考试的痛苦程度，因为死记硬背太苦了。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。

6、药品零售企业药品拆零销售包装和处方正文均应该注明的内容主要包括（）【多选题】

A.通用名称

B.剂型

C.规格

D.用法用证

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理、处方和处方管理。其一，拆零销售包装、 处方正文中没有强制要求是通用名称。其二，拆零销售包装、处方是为了合理用药，故均会注明 “用法用量”。其三，拆零销售药品的剂型相对固定，处方所使用的剂型较广，所以处方正文需标示“剂型”，而拆零销售包装不标示剂型。

7、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示（）【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

8、国家对药品不良反应实行（）【单选题】

A.分类管理制度

B.登记制度

C.报告和监测管理制度

D.核查制度

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应管理制度。选项A是药品分类管理制度，选项B是执业药师继续教育登记制度，选项C是药品不良反应报告制度，选项D是麻醉药品和笫一类精神药品出入库双人核查制度。故答案为C。

9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导怠见》，以下属于与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括（）【多选题】

A.付费方式改革

B.医药价格改革

C.医保医疗行为监管

D.异地就医结算

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。医疗保险的功能是使投保人参保的基金可以充分转化为投保人的健康，控费、保证基金的安全性就非常重要（选项A、B和D直接相关），而前者除了要考虑价格因素外，还要考虑服务项目、服务范围及服务行为，这就是选项C的任务。故与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括ABCD。

10、根据上述信息，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流，但是零售药店可以销售儿科非处方药；零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。