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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0515
帮考网校2025-05-15 10:38
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业发现质量可疑药品,应报告的部门是()【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起,考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制,县级药品监督管理部门介入;

2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是()【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

3、以下药品包装标识或说明书上需要注明“运动员慎用”字样的是()【单选题】

A.氢氯噻嗪

B.氯硝西泮

C.地西泮

D.氟西泮

正确答案:A

答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理。西泮类属于第二类精神药品,不属于兴奋剂。选项A属于利尿剂,是兴奋剂。此题是药事管理与法规和药理学内容的结合,如果对选项A不熟悉,可以用排除法。

4、该药品批发企业的经营范围不包括()【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证管理、医疗用毒性药品目录、麻醉药品和精神药品目录。解题关徤是识别所经营药品的类别:①麻醉药品是罂粟浓缩物;②第一类精神药品为丁丙诺啡,笫二类精神药品为丁丙诺啡透皮贴剂;③医疗用毒性药品是氢溴酸后马托品、 水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱,并且是西药品种。

5、根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》, 以下非药用类麻醉药品和精神药品按规定使用和管理的有()【多选题】

A.科研、实验需要使用

B.药品、医疗器械生产、检测中需要使用标准品、对照品

C.药品生产过程中非药用类麻醉药品和精神药品中间体的管理

D.进出口贸易

正确答案:A、B、C

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品。此题是将“禁止活动”与“按规定使用和管理”内容合并命题,增加难度。

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