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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0426
帮考网校2025-04-26 15:03
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于药品质量公告的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品质量抽验是药品监督管理执法的重点,是确保药品安全的基础

B.药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈

C.国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布

D.对于药品质量严重影响用药安全、有效的,应定期公布国家药品质量公告

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告的作用、质量公告的发布权限。选项D将“及时”偷换概念为“定期”。

2、国家药品标准的核心是()【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:A

答案解析:考查药品标准分类。

3、某执业药师指导合理用药时,查证每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量, 可查阅()【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

4、某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年 9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为()【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正确答案:B

答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。

5、关于药品标准定位的说法,错误的是()【单选题】

A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据

D.药品注册标准低于《中国药典》规定

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义、国家药品标准的定义、国家药品标准的类别。选项D正好将原规定说反了,原规定是“药品注册标准不得低于《中国药典》 规定”。

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