2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

2、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括（）【单选题】

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可向产品生产者请求赔偿，也可向产品销售者请求赔偿，选项D中的政府两者均不属于，故答案为D。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

4、药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（）【单选题】

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.纪检监察部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

正确答案:B

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“药品生产企业或其代理人”，商业贿赂行为不针对药品质量，而主要针对不正当竞 争，所以选B。 

5、药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”在实际药品流通中比较常见，以下采购行为违法的是（）【单选题】

A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。