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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应()【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:A
答案解析:考查假药、劣药的认定。关鍵词是“被污染”,按假药论处,答案为A。
2、吊销许可证属于()【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:C
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。
3、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是()【单选题】
A.造成器官组织导致一般功能障碍
B.造成器官组织导致严重功能障碍
C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍
D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍
正确答案:D
答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”,选项C中的“5人” 应该为“3人”,才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。
4、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是()【单选题】
A.甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
B.复方蒲公英注射液不可以委托生产
C.乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
D.委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书
正确答案:B
答案解析:考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂,不可以委托生产。
5、医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()【单选题】
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
正确答案:D
答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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