2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、依据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品门诊处方“前记”须载明的事项不同于普通药品的是（）【单选题】

A.医疗机构名称

B.门诊病历号

C.患者身份证明编号

D.临床诊断

正确答案:C

答案解析:考查处方内容。麻醉药品和第一类精神药品除了普通药品载明事项外，还需载明患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。第二类精神药品和普通药品处方、零售药店零售普通药品不需要载明购买者情况，控制使用或销售流向（批发企业上下游药品流向均需要控制）。但是零售药店零售含麻黄碱类复方制剂需要登记购买人姓名、身份证号码，以控制销售流向。因为这些药品容易制造毒品，进行管制可以防止流入非法渠道。故答案为C。

2、根据《药品经营质量管理规范》，采购记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.贮存条件

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品记录文件的内容。其一，注意注明的药品名称一般是通用名称，选项A应该为答案。其二，采购时，不容易获得批准文号和批号信息，不记录可以降低成本，选项B不是答案。其三， 注意采购记录的功能是合法采购的证据，凭此核对收货，选项C和D没必要注明，选项C是药品生产企业的责任，贮存条件一般不在记录文件内容中。故答案为A。

3、某药品零售连锁企业销售城市收购的阿莫西林片剂以冒充三唑仑片剂，造成轻度残疾的，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

4、执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有（）【单选题】

A.药品安全相对性体现在药品生产过程中

B.药品安全相对性要求达到零风险程度

C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的金要性。其一，药品安全相对性主要体现在药品研发过程中，选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二，药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制，而不追求“零风险”，选项B意思正好相反，而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

6、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”的是（） 【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

7、采用排除法规定药品目录的药品是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。

8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药

B.提供互联网药品交易服务的企业已经取消审批

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的监督管理。选项D中的“处方药”应该为“非处方药”。

9、医疗机构购进药品的要求包括（）【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检査验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品采购规定，药品进货检查验收制度。医疗机构采购药品一般是一品双规，只有碳青霉烯类是3个规格，选项B说法和原始规定不一致。 药品采购一般情况是一品双规，而题目没有明确是特殊情况，按一般情况处理，选项B说法错误。故答案为 ACD。

10、不可以在药店零售的药品是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

正确答案:B

答案解析:考查零售药店不得零售的药品、麻醉药品目录、药品委托生产限制范围、医疗机构制剂配制范围。此题为跨越第四章、第五章和第七章三章的题目，这是2015年开始出现的命题趋势。