2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的要求，错误的是（）【单选题】

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医师签名的正式处方

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产、经营资格管理，使用和调配要求。选项D将“执业医师”偷换概念为 “医师”。

2、化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

3、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有（）【多选题】

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责；C是未上市药品，而药品评价中心主要负责已经上市药品，新药由药品审评中心负责。

4、药品生产企业新增生产剂型，进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。注意这题揭示了 GMP认证的前提是取得药品批准证明文件，而改变剂型需要按新药申请程序申报，也就必然重发药品批准证明文件，从而必须申请GMP认证。 而新开办药品生产企业、药品生产企业新增药品生产车间则必须在经批准正式生产之日起30日内申请 GMP认证。

5、不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册，应该（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册程序。

6、—级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

7、根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有（）【多选题】

A.药品放置于货架（柜），非药品放置于专区

B.内服药与外用药应分开摆放

C.地西泮片与维生素C分区陈列

D.冷藏药品放置于货架（柜）

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，选项A是将陈列要求的前面内容与后面内容放在一起，考查考生的理解能力，此说法正确。其二，外用药与其他药品分开摆放，在考试中会将“外用药” 和“其他药品”具体化，尤其“其他药品”更容易具体化，此说法正确。其三，隐形考查了“第二类精神药品不得陈列”，地西泮片是第二类精神药品和处方药，维生素C是乙类非处方药，容易错用“处方药、非处方药分区陈列”来判断，此说法错误。其四，冷藏药品应放置在冷藏设备中，选项D说法错误。故答案为AB。 

8、可以委托生产的药品包括（）【多选题】

A.维C银翘片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板蓝根冲剂

正确答案:A、D

答案解析:考查不可委托生产的药品。此题只能采用排除法，选项B属于血液制品，选项C属于疫苗，均不得委生产，因此答案为AD。

9、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质

B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售

D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况

正确答案:B

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理，蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。含麻黄碱类复方制剂可以零售，零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，因为这两种药品大部分只能批发，只有胰岛素可以零售。

10、关于药品广告审查的说法，错误的是（）【单选题】

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的申请、审查与发布。处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。选项C说法错误。故答案为C。