2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不得在零售药店销售的是（）。【单选题】

A.辅助用药管理目录中的药品

B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品

C.医疗保险药品目录乙类药品

D.医疗保险药品目录甲类药品

正确答案:B

答案解析:考查辅助用药临床应用管理、零售药店不得零售的九大类药品。米非司酮具有终止妊娠作用，目前上市销售的所有含米非司织成分的药品均为处方药，此类药品即便标称为仅用于紧急避孕，也不得在零售药店销售。故答案为B。

2、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），以下公立医疗机构在药品验收入库时的做法，错误的是（）【单选题】

A.必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用

B.只需向配送药品的流通企业索要、验证发票

C.收验的发票作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳人财务档案管理

D.鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。显然，不能只向配送企业要发票，故答案为B。

3、生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法，正确的有（）【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

B.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。

5、丙药店明知丁药品批发企业销售假药，而为其提供《药品经营许可证》的，对丙药店和丁药品批发企业应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

6、可办理药品批发企业变更的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项 更、个体诊所经营管理。药品批发企业的审批部门是省级药品监督管理部门， 变更需要由这个知情部门管理，所以答案为B。 

7、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

8、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体 (丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、 膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型可以采取的管理措施包括（）【多选题】

A.进行注册管理

B.不得在市场上销售或者变相销售

C.限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用， 一般不得调剂使用

D.不进行备案管理

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。注意医疗机构中药制剂管理除了备案管理外，其余一般管理事项与化学药品制剂类似。

9、“印刷企业” “印刷批次”等与药品使用无关的， 应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是（）【单选题】

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的企业负责人职责、人员资质要求。注意区分 “法定代表人”和“企业负责人”，前者是针对法人单位而言，后者是针对非法人单位而言，两者可以互相兼任。比如某零售连锁药店，只有总部有法定代表人，而对于门店只有负责人之说。因此，GSP规定企业负责人是药品质量的主要责任人。答案为B。