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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于非限制使用级抗菌药物特点的是()【单选题】
A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低
B.价格相对较高
C.价格昂贵
D.具有药品不良反应
正确答案:A
答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点,先排除。其他选项解答的关键是价格高低。
2、关于处方点评组织管理的说法,错误的是()【单选题】
A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询
B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作
C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称
D.处方点评小组发现不合理处方,应及时通知医疗管理部门和药学部门
正确答案:C
答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”,因为处方点评工作小组是做具体工作的,让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外,注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。
3、该药品广告在B省某晚报发布时,以下行为不合法的是()【单选题】
A.对于发布的媒介没有限制
B.在发布前向B省药品监督管理部门办理告知承诺
C.标明非处方药专用标识
D.不发布药品广告批准文号
正确答案:D
答案解析:考查药品广告的发布、药品广告内容的原则性规定。其一,由案例情景中的关楗词“经批准可以在大众媒介发布”,可以判断该药品为非处方药, 选项A和C行为合法。其二,异地发布药品广告需要在发布前向发布地省级药品监督管理部门办理告知承诺,选项B行为合法。其三,可以不出现药品广告批准文号的情况只有在广播电台发布时,而情景中的药品广告是文字性广告。故答案为D。
4、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是()【单选题】
A.本省内定点批发企业
B.定点批发企业或其他医疗机构
C.就近其他省医疗机构
D.本省内其他医疗机构
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。
5、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为()【单选题】
A.沪药广审(文)第2009083201号
B.京药广审(视)第2008083202号
C.京药广审(文)第2008083203号
D.京药广审(文)第2009083205号
正确答案:D
答案解析:考查药品广告批准文号的格式,审批及有效期。首先,基于药品广告批准文号的格式,案例中的药品广告是在杂志上发布,因此可以排除B。其次,根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门,X应该是京,排除A。最后,根据药品广告批准文号有效期为1年,而发布药品广告的时间是2009年10月,因此药品广告批准文号必须是1年之内的,选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月,排除,因此答案为D。这种命題方式可能会成为将来的主流,真正考查了应用能力。
6、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害,属于()【单选题】
A.药品损害
B.新的药品不良反应
C.严重药品不良反应
D.按新的药品不良反应处理
正确答案:A
答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。
7、列入精神药品中第二类品种目录的是()【单选题】
A.苯丙胺
B.麦角胺
C.罂粟壳
D.麦角胺咖啡因片
正确答案:D
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。
8、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售假药罪从重处罚的刑事处罚为()【单选题】
A.生产、销售假药货值金额2倍以上罚款
B.生产、销售假药货值金额50%以上2倍以下罚款
C.生产、销售假药销售金额2倍以上罚金
D.生产、销售假药销售金额50%以上2倍以下罚金
正确答案:C
答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。其一,是罚金基数,行政责任是货值金额,刑事责任是销售金额,题干所问属于刑事责任,答案应该在选项C和D中。其二,50%以上2倍以下罚金是针对劣药的,假药罚金没有设置上限,从重处罚设置了2倍的下限。故答案为C。
9、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书的批准部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。
10、某执业药师在指导合理用药过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()【单选题】
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。
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