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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0220
帮考网校2025-02-20 09:32
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品召回管理办法》:药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:根据《药品召回管理办法》第31条规定,药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证机关撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应釆取的措施是()。【单选题】

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

正确答案:D

答案解析:医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,并采取下列相应措施:(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。

3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()。【多选题】

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

正确答案:A、D

答案解析:消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务,其合法权益受损害的,可以向销售者或被服务者要求赔偿。

4、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是()。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

5、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应证

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

正确答案:C

答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。

6、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:(1)一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。(2)二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(3)三级保护药材名称:川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

7、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()。【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当按照GSP规定保存,记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

8、属于处方后记内容的是()。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:A

答案解析:后记:医师、药师签名或盖章,药品金额。

9、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是()。【单选题】

A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:C

答案解析:对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为红色。

10、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育

正确答案:C、D

答案解析:执业药师不能多点执业,所以A项错误。根据最新《执业药师资格制度》第十六条,新规规定执业药师注册证有效期从3年改为5年,所以B项错误。

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