2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（）。【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:D

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括：与经营者协商和解，请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，向有关行政部门投诉，提请仲裁，向人民法院提起诉讼。其中，“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力，是解决各种争议的最后手段。

2、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经两人以上复查无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数量

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过3日剂量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

正确答案:A

答案解析:生产企业生产毒性药品，每次配料必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。药师调配处方时，对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。毒性药品的标识是黑底白字。

3、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

正确答案:D

答案解析:执业医师书写处方时，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但不得使用拉丁文名称书写，所以D项错误。

4、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）。【单选题】

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的

正确答案:B

答案解析:A项、D项中的情形，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形，应按照销售假药进行处罚。

5、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。【单选题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

6、国家对新药审批时进行的检验属于（）。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:C

答案解析:注册检验是指国家对新药审批时进行的检验。

7、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定：药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）。 【单选题】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

正确答案:D

答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此，应储存在黄色标识区域。

8、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（）。【单选题】

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品，药品经营企业可以经营，但是要严格按照处方药进行管理。因此，甲、乙、丙企业都可以经营。

9、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）。【单选题】

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K

正确答案:D

答案解析:K为乙类非处方药，患者可自行购买和使用。

10、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。