2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中，不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

2、非处方药遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:D

答案解析:非处方药遴选的原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

3、谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）。【单选题】

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

正确答案:B

答案解析:零售药店不得经营肽类激素（胰岛素除外），这是原则性问题。因此，该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。

4、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。

5、国家对新药审批时进行的检验属于（）。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:C

答案解析:注册检验是指国家对新药审批时进行的检验。

6、根据《药品注册管理办法》：境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于（）。 【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:C

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

7、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）。【单选题】

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的

正确答案:B

答案解析:A项、D项中的情形，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形，应按照销售假药进行处罚。

8、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。【单选题】

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

正确答案:C

答案解析:医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制剂许可证，并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种，只需向省级药品监督管理部门备案即可配制，无须取得制剂批准文号。

9、甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:药品批发企业和药品零售企业不得经营疫苗。

10、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。