2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

2、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂不得超过二 日常用量 

D.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用管理。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量，选项C是“二日常用量”。故答案为C。

3、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（） 【单选题】

A.基本药物品种数ffl调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能。选项C说法错误。故答案为C。

4、某医疗机构釆购和使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为，不合法的是（）【单选题】

A.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产资质的药品生产企业采购

B.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的药品批发企业采购

C.必须凭执业医师处方使用蛋白同化制剂、肽类激素

D.处方保存时间和第一类精神药品一样

正确答案:D

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。蛋白同化制剂、肽类激素处方在医疗机构内保存2年，第一类精神药品处方保存时间至少为3年，显然选项D不合法。

5、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有（）【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一，名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复， 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二，中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如： 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。四个选项都有违反这些规定。

6、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

7、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为2年的药品购进记录保存期限至少为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。

8、乙药品可以定性为（）【单选题】

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的界定。

9、常与剂量有关，多数可预测，发生率较高而死亡率较低的不良反应是（）【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

10、可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。【单选题】

A.内包装

B.大包装

C.外包装

D.药品经萤企业的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识的印刷。解题角度有两种，其一是通过考点解答，其二是通过联系工作环境或自己平常买药的直觉来解答。药品经营企业的指南性标志平常所见都是绿色，所以排除选项D；大包装一般所见是黑白。故答案为B。