2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）【多选题】

A.变更生产药品已获批准证明文件

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更零售企业《药品经营许可证》登记事项

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

正确答案:B、D

答案解析:考查药品经营许可事项和登记事项变更、医疗机构制剂许可亊项变更、药品批准证明文件变更。选项A是由国家药品监督管理部门负责，选项C是由县级以上药品监督管理部门负责。

2、某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天 

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

3、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

4、毒性药品的包装容器上必须印有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

5、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。