2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品召回管理办法》：药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:A

答案解析:药品经营企业、使用单位发现经营、使用药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处以一千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

3、药品零售企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

4、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（）。【多选题】

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

正确答案:A、D

答案解析:消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受损害的，可以向销售者或被服务者要求赔偿。

5、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:（1）一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。（3）三级保护药材名称：川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

6、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）。 【单选题】

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

正确答案:C

答案解析:不可申请复议的事项：（1）对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定；（2）对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

7、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:处方药能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，未列入非处方药目录的抗菌药是处方药，不得开架自选。

8、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

9、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

正确答案:B

答案解析:城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。而不是“中药饮片”。

10、根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是（）。【单选题】

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

正确答案:A

答案解析:双跨药品的包装、标签、说明书、销售、广告均分别管理。