2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药品监督管理部门的行政处罚权限有（）【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析，三个许可证主要由省级药品监督管理局负责，其中《药品经营许可证》 特别，批发企业由省级药品监督管理部门负责，零售企业由县级药品监督管理部门负责，药品注册相关的证号（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）则由国家药品监督管理部门负责。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，属于抗菌药物的是（）【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。根据“抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”，答案为B。 

3、根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。

4、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.9个月

C.12个月

D.36个月

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似，一定要注意将有效期区分开。另外， 还要特别注意：①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》，分正本和副本，正本1份，副本申领若千份，必要时可增领副本，运输过程中要将副本交给承运人，有效期1年（不跨年度）；第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》，没有正卡、副卡的说法，应该是只有1份，有效期3年；第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说，复印件或传真件无效），有效期为3个月，有效期内一次使用，不得转借、 转让。 

5、关于药品质量监督检验的定义与性质的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品质量监督检验的依据是国家药品标准

B.药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告

C.药品质量监督检验的目的是监督

D.药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检验的定义与性质。

6、药品生产企业提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关应当（）【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:C

答案解析:考查药品广告检查。

7、从上述信息可以判断，以下关于做出的药品安全法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.涉案的疫苗要被撤销药品批准证明文件

B.涉案的单位要从重给予行政处罚和刑事处罚

C.患者家属可以直接向乙医疗机构要求民事赔偿

D.涉案的个人需给予行政处罚，但可免予刑事处罚

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。涉嫌假药罪的个人行政处罚是10年资格罚，刑事处罚则是依自然人犯销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为D。

8、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定， 以下关于野生药材资源保护的说法，正确的有（）【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是：对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品；对内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种的有关情况，替代或减去豹骨。

9、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳人基本医疗保障药品报销目录的比例是（）【单选题】

A.70%

B.80%

C.90%

D.100%

正确答案:D

答案解析:考查基本药物的报销政策。根据“基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物”，可知应该选择D。此题给我们的启发在于，复习考试要点时一定要注意理解，而不是死记硬背。

10、从案例情彔可以判断以下关于行政处罚的说法正确的是（）【单选题】

A.暂停该药品在丙省的销售

B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事

C.乙药品生产企业发布更正启事后，甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定

D. 需要进行药品检验的，甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的管辖、药品广告的检查。此题根据药品广告检查的处罚规定解题是比较难的， 但是根据行政处罚由违法行为发生地县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖，可以判断行政处罚主体应该是丙省药品监督管理部门，选项B、C和 D说法错误。