2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

2、药品零售企业凭处方销售的第二类精神药品，其处方保存备查的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道，而不是将焦点放在药品质量控制，比如药品污染。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人可以向经治医师、药品生产企业、批发企业、零售企业、当地药品不良反应监测机构报告的不良反应是（）【单选题】

A.新的或严重不良反应

B.一般不良反应

C.A型不良反应

D.B型不良反应

正确答案:A

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

5、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有（）【多选题】

A.经营者为销售商品，借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物

B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游

D.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。根据规定“给中间人佣金的，必须如实入账”，没有证据证明选项D经过了如实入账，无法判断是否是商业贿路行为。 此题提示我们法律将人或机构的商业贿赂行为分为三类：商业贿賂、非商业贿赂、没有证据。最后一个分类非常容易被忽视。故答案为ABC。

6、关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 购买

B.向本省内全国性批发企业购买

C.向本省内区域性批发企业购买

D.不允许与外省其他定点批发企业建立购买关系

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。其一，采购、销售是一项交易同时发生的行为，这是解题的关徤。其二， 医疗机构应凭印鉴卡向本省内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，选项A、B、C符合要求。 其三，全国性批发企业如果想向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品，需要在医疗机构所在省寻找代理或建立分公司；区域性批发企业由于特殊地理位罝原因，有可能会跨省向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品。选项D过于绝对化，对于最佳选择题选择D为宜。

7、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

8、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

9、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

10、国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。