2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处，其销售行为，就是销售假药，配制行为，是生产假药。故答案为C。

2、药品生产企业的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:A

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用，也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品，此时仍然生产或销售该药品，将构成无证生产或经营。故答案为A。

3、下列按假药论处的情形是 （）。【单选题】

A.将生产批号“110324” 改为“120328”

B.以淀粉片冒充感冒药

C.片剂外表霉迹斑斑

D.在适应症下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定。此题解题的关键是将真实工作情景还原回管理规定。其一，选项A属于修改批号，按劣药论处。其二，选项B属于用非药品冒充药品，应该界定为假药。其三，选项C属于变质的，按假药论处。其四，选项D关键词是“删除”，而按假药论处中针对适应症的规定是“超出规定范围的”，此项行为不属于假劣药行为。故答案为C。

4、某药店销售的安乃近片的主药含超过国家标准规定，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。关徤词是“含量超过国家标准规定”，确认为劣药，答案为B。此题的启发在于，虽然题干以案例形式出现，但是解题的关键仍然是识别出法条中对应的关鍵词。 

5、从上述信息可以判断，以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是（）【单选题】

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。其一，选项A、B和D均指的是其作为0TC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄城类药物含量为40MG，大于30MG，必须凭处方销售，故答案为C。