2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对已批准保护的中药品种，批准前由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业向国家药品监督管理部门申报的期限为自中药保护品种公告发布之日起（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。

2、根据《中华人民共和国中医药法》炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是 （）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。

3、某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.主动重点监测

D.被动重点监测

正确答案:D

答案解析:考查药品重点监测。此题首先需要判定 “在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险”属于不良反应，然后根据“被动重点监测”的定义“省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测”，可以判定案例中的监督管理行为属于被动重点监测。故答案为D。

4、开办药品经营企业的必备条件不包括（）【单选题】

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业的开办条件。此题曾在2012年多项选择题、2013年最佳选择题中考查，命题点均是药品经营企业的职责定位。

5、应慎重经验用药的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

6、该药店采购药品时，不一定从具布蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是（）【单选题】

A.复方地芬诺酯

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理、含麻黄碱类复方制剂管理。胰岛素属于肽类激素，需要从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进；而含麻黄碱类复方制剂批发业务也是由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业经营，无论是处方药，还是非处方药。

7、药品安全人为风险主要来源于（）【多选题】

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.政策制度设计及管理导致的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全风险的分类。

8、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（）【单选题】

A.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

B.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

C.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的

D.生产、销售的假药被使用后，致人重度残疾、十人以上轻伤的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任认定。特别注意“对人体健康造成严重危害”“其他严重情节” 以及“死亡”“其他特别严重情节”的界定，界定之间可以进行组合形成备选选项。故答案为C。

9、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的主要销售渠道是（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。

10、不能纳人国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。