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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0923
帮考网校2024-09-23 16:28
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、下列关于处方药和非处方药管理的做法正确的是()【单选题】

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.处方药只可在医疗机构使用

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

正确答案:D

答案解析:考查处方药和非处方药广告、使用、标签和说明书审批。这种出题方式具有一定综合性,比较保险的方法是采用排除法,除非特别确定,可以直接选择答案为D。选项A之所以错,因为处方药不可以在大众传播媒介(中央电视台)进行广告宣传。选项B错误的原因是非处方药广告同样要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项C错误,原因是药品批发企业和零售企业均可以经营。

2、“不用经过特殊检查和试验即可使用”体现了非处方药遴选原则的()【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则。

3、山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原,下面的制剂批准文号合法的是()【单选题】

A.国药制字H20100010

B.鲁药剂字H20111101

C.鲁药制字S20120302

D.鲁药制字Z20130503

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。医疗机构制剂批准文号格式为“X药制字H (Z) +4位年号+4位流水号”。X是省的简称,选项A排除;“制字”,选项B排除;没有变态反应原,这是唯一可以进行医疗机构制剂配制的生物制品,选项C排除。故答案为D。 

4、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品退货管理的目的包括()【多选题】

A.保证退货环节药品质量

B.保证退货环节药品安全

C.防止混入假冒药品

D.协助加强药品召回管理

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。退货管理、药品召回管理之间没有必然的关系, 故选项D不是答案。

5、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品() 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

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