2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:B

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

2、案例情景中有证据证明所指的行政处罚最可能针对的违法情形是（）【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告

B.绝对化夸大药品疗效的违法广告

C.异地发布药品广告未进行告知承诺的

D.未经批准发布药品广告

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的检查。案例情景中药品广告内容有“没有副作用”这样绝对化疗效的用语， 可以直接判断B最可能是答案。其他选项案例所提供的证据不充分。

3、行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款，适用的程序是（）【单选题】

A.简易程序

B.—般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:A

答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。 

4、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。 

5、下列药品中可以申请委托生产的是（）【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品，选项C是中药注射剂，选项D是药品类易制毒化学品单方制剂，三种药品均不得委托生产，排除法确定答案为A。