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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。【单选题】
A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品检验机构
D.药品经营企业
正确答案:C
答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构,但不包括药品检验机构。
2、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。【单选题】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。
3、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材釆收加工应选用现代化、产业化方法
正确答案:D
答案解析:中药材生产企业对道地药材采收加工应选用“传统”方法,而非“现代化、产业化方法”。
4、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()。【单选题】
A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
正确答案:D
答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。
5、关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载人药典的品种
D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
正确答案:D
答案解析:《中国药典》中的药品标准是最低标准,其他各种类型的标准均不得低于《中国药典》规定的标准。其他选项叙述均正确。
6、属于含特殊药品复方制剂的是()。【单选题】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
正确答案:A
答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;氯胺酮注射液为第一类精神药品;复方樟脑酊为麻醉药品;氨酚氢可酮片为第二类精神药品。
7、根据《互联网药品信息服务管理办法》:可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。【单选题】
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告
正确答案:D
答案解析:药品广告经药品监督管理部门审查批准,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布广告。
8、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
正确答案:C
答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和使用基本药物,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物并实行“零差率”销售。
9、关于某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是()。【单选题】
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
正确答案:A
答案解析:药品零售企业中,罌粟壳、毒性中药品种、第二类精神药品不得陈列,外用药与其他药品分类摆放,拆零药品集中存放于专区,中药饮片单独陈列。
10、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()。【单选题】
A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
正确答案:D
答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,所以D项错误。
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