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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0608
帮考网校2024-06-08 18:07
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国家卫生行政部门批准的国产保健食品批准文号可能是()。【单选题】

A.卫食健字(2001)第0023号

B.卫进食健字(2001)第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:A

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系,还要注意区分保健食品是国产,还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布,自2016年7月1日起施行,对于保健食品批准文号进行了修订:①保健食品注册,国产注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案,国产备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

2、关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。【多选题】

A.体外诊断试剂注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理

C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号

D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查体外诊断试剂管理。目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批;对于符合要求的,发放药品批准文号,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂,按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的市评审批;对于符合要求的,发给备案凭证或者医疗器械注册证,企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。

3、生产、销售假药有其他特别严重情节的,处以()【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

4、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,属于()【单选题】

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

5、经营者发现其提供的商品或服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,应该采取的措施包括()【多选题】

A.立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施

C.向消费者做出真实的说明和明确的警示

D.先停止销售,再向有关行政部门报告

正确答案:A、B

答案解析:考查经营者的义务之保证安全的义务。其一,选项C是在出现一般危及人身、财产安全时采取的措施。其二,选项D违反了所采取措施的工作程序,应该立即向有关行政部门报告和告知消费者,防止危险扩大后,再采取其他措施。

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