2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。【单选题】

A.—级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。

2、医疗机构的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。“采购”和“销售”是一次交易的两种行为，但是量型会不一样，复习时一定要注意识别。

3、下列不屈于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是（）【单选题】

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.责令停产停业

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的种类。

4、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料拒不改正的，所采取的处罚措施是（） 【多选题】

A.责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

B.其直接责任人员五年内不得从讲中医药相关活动

C.按生产假药给予处罚

D.按生产劣药给予处罚

正确答案:A、B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。

5、某药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理，仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有（）【多选题】

A.取缔经营

B.没收违法药品

C.没收违法所得

D.处药品货值金额2~5倍罚款

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚，无证经营处罚。根据药品管理法实施条例第74条，许可亊项变更不合法最严重可能按无证经营处罚，本题就是这种情况，无证经营的罚款数额是 2?5倍。

6、门诊一般患者使用盐酸芬太尼贴剂的处方极大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量 

D.15日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。其一，应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。其二，贴剂是通过控释机制给药，这题属于门诊一般患者用药的第三种情况。此题要特别注意，属于少有的跨学科命题，因为需要用到药剂学知识。

7、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

8、该药店陈列这些产品的方式中，不合法的有（）【单选题】

A. 化学药品制剂中的处方药、非处方药分区陈列

B.中成药中的外用药品、非外用药品分开摆放

C.化学药品制剂非处方药与中成药非处方药放在一个区域，并有非处方药专有标识

D.用于血源筛查的体外诊断试剂、医用放大镜、 血压计、体温计放在同一区域

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、药品界定。注意根据第13题，用于血液复查的体外诊断试剂属于药品，而医用放大镜、血压计、体温计属于医疗器械，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离。故选项D不合法。 

9、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

10、2018年4月16日，《古代经典名方目录（第一批）》发布。以下关于该目录的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号，但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。