2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某医院配制的医疗机构制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式有（）【单选题】

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站进行广告宣传

C.通过提供互联网药品信息服务的网站发布A的产品信息

D.凭处方在医院内给患者使用制剂A

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂管理、互联网药品信息管理办法。其一，根据《药品管理法》医疗机构制剂管理，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，也不得发布广告，因此A和B是禁止的行为；其二，根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不得发布医疗机构制剂产品信息，因此C应该禁止；其三，医疗机构内一切药品，包括处方药、非处方药和医疗机构制剂均需凭处方销售，因此D正确。

2、根据《中医药法》委托配制中药制剂，应当由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。在最佳选择题已经有出现。

3、医疗机构不得釆用的供药方式有（）【多选题】

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.由主治医师在住院环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

C.由主任医师在门诊环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

D.直接提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药管理、抗菌药物处方权授予和应用、医疗机构制剂的使用。首先要明确医疗机构内处方药和非处方药均需诊疗，并凭处方使用，因此A为答案。其次，特殊使用级抗菌药物处方权由高级专业技术职称人员开具，不得在门诊环节使用，因此B和C为答案。最后，医疗机构制剂机构间调剂使用必须经过批准，选项D为答案。

4、属于准予支付药品价格略高的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

5、申请办理《药品生产许可证》，需要提交的拟办企业的基本情况包括（）【多选题】

A.企业名称

B.生产品种、剂型、规格

C.设备

D.工艺及生产能力

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。注意规格在市场中变化比较频繁，不属于基本情况，更应该是生产企业建立后的行为。

6、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。【多选题】

A.采购、收货、验收的规定

B.供货者、购货者资格审核的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.医疗器械追踪、溯源的规定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。

7、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，该互联网医院如果按此规定运营，可以从事的业务是（）【单选题】

A.提供互联网药品交易服务

B.提供互联网医疗诊断平台

C.购买互联网交易的药品

D.销售互联网交易的药品

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。 

8、遴选过程强调“价格合理”和“基本保障” 的是（）【单选题】

A.基本医疗保险药品（甲类目录）

B.基本医疗保险药品（乙类目录）

C.基本药物

D.非处方药

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。 此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。 

9、关于医疗用毒性药品管理的措施，正确的是（）【单选题】

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A之所以错误，是因为毒性中药材包装材料上，其一， 必须印有毒药标志，其二，不是“标上”，而是要印刷。选项D,根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”，没有没收违法所得，而是罚款非法所得的5~10倍，所以错误。通过排除法，现在剩下B和C, 如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定，直接可以选出答案B。如果没有掌握，我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买”推断，医疗用毒性药品与麻醉药品和精神药品同样安全性比较低，应该 严格管理，所以不可能在科研和教学使用时，直接购买，因此答案C错误。查《医疗用毒性药品管理办法》第10条“科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后，供应部门方能发售”，验证了我们的推断。 

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。