2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法， 错误的是（）【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量，别型是缓控释，靶向制剂，比较安全，15日常用量。选项C说法错误，为答案。

2、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，应该（）【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:A

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

3、根据《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，以下关于公立医院改革中处方点评的说法，正确的有（）【多选题】

A.以处方点评形式控制抗菌药物不合理使用

B.强化激索类药物临床使用干预

C.强化抗肿瘤药物临床使用干预

D.强化辅助用药临床使用干预

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方点评。这是2016年考试指南新增内容，复习时注意。

4、到2011年，医药卫生体制改革的总体目标包括（）【单选题】

A.基本医疗卫生制度初步建立

B.基本药物制度初步建立

C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

D.逐步取消药品零加成

正确答案:B

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

5、根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是（）【单选题】

A.该机构是单体药店

B.必须凭医师处方销售该药品

C.可以不配备执业药师

D.可以查验购药者身份证，对于未成年人不得销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、精神药品目录、精神药品定点经营资格审批、精神药品零售规定。其一，可待因复方口服糖浆剂已经调整为第二类精神药品，必须由药品零售连锁企业从事该项业务。选项A说法错误。其二，第二类精神药品处方必须是执业医师处方，选项B为“医师处 方”，这包含了执业助理医师。选项B说法错误。其三，第二类精神药品属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品，按广东省的规定必须配备执业药师。选项C说法错误。其四，药品销售控制下游的情况主要有医疗机构内销售麻醉药品和精神药品（登记患者姓名）、含麻黄碱类复方制剂（登记购买人姓名、身 证号码）、第二类精神药品（查验身份证，确认不是未成年人）。故答案为D。

6、根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册请单位的工作人员及单位故意使用虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重，应该量刑为生产、销售假药罪的是（）【多选题】

A.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

B.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

C.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的

D.未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的

正确答案:A、B、C

答案解析:假药的刑事责任。特别注意选项D属于违反药品质量管理规范的法律责任，属于行政责任，而生产、销售假药罪是刑事责任。

7、进口医疗器械的注册申请人或备案人是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。召回主体是境外制药企业，实施者是进口代理机构。

8、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品经营管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.对陈列的药品定期进行检查

B.购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年

C.按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D.对中药饮片要重点检查

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，GSP中无论批发、零售，还是电子、纸质记录, 保存时间都是至少5年，选项B是旧说法，错误。其二，药品陈列应该按剂型、用途以及储存要求分类陈列，注意“剂型”和“剂量”不是一个概念，容易偷换概念。

9、化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道，而不是将焦点放在药品质量控制，比如药品污染。