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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0417
帮考网校2024-04-17 10:08
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、承担药品标准信息化工作的机构是()【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

2、承担中药材生产扶持项目管理的部门是()【单选题】

A.国家中医药管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家卫生行政主管部门

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理相关部门的职责。中药管理分散在多个部门管理。关楗词是“生产”,可以判断为工信部。 

3、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。

4、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()【单选题】

A.组织制定、公布国家药典

B.制定注册管理制度,严格上市审评审批

C.负责执业药师资格准入管理

D.强化指导,提升药品广告内容的艺术格调

正确答案:D

答案解析:考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多:市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚;工信主管部门负责配合有关部门依法处罝发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台;网信办配合相关部门进 一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台;新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例,开展舆论监督;新闻出版广电部门强化指导,提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告,及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。 

5、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。

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