2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品质量公告权限与内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前，由省级药品监督管理部门组织核实，涉及外省不合格药品的，及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

正确答案:C

答案解析:考查药品质量公告的发布权限和内容。 选项C错在两个地方：其一，省级药品质量公告需 要在国家药品监督管理部门网站向社会公布；其 二，发布后5个工作日向国家药品监督管理部门备案。

2、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

3、在药品说明书中，用【免疫程序和剂量】替代 【用法用量】的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用生物制品

C.中成药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【用法用量】。

4、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

5、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。