2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

2、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是（）【单选题】

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。

3、根据《反不正当竞争法》，以下构成不正当有奖销售的是（）【多选题】

A.所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖

B.采用谎称有奖的欺骗方式进行有奖销售

C.抽奖式有奖销有的最高奖金额超过五万元

D.采用故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查不正当竞争行为。选项B和D是对规定“采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售”的拆分。

4、进口药材多次使用有效批件的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

5、对不良反应大、危害人体健康允许进口的台湾生产的药品，应当（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价。

6、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:D

答案解析:考查药品标准分类。

7、执业药师办理延续注册后（）【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为5年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期为5年。故答案为B。

8、不得通过互联网向个人消费者销售处方药的企业包括（）【多选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.零售单体药店

D.药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 无论什么渠道，药品生产企业、药品批发企业不允许向个人消费者销售药品。其二，零售单体药店可以向个人消费者销售药品（包括处方药），但是不允许通过互联网销售。其三，药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售非处方药，但是不允许销售处方药。故答案为ABCD。

9、复方甘草片、复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂的储存方式是（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。印鉴卡是由市级卫生行政部门批准核发，答案为C。