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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0229
帮考网校2024-02-29 10:45
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂),每张处方用量要求为()。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日用量;其他剂型,每张处方不得超过3日剂量。

2、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:D

答案解析:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。

3、下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;(2)生物制品;(3)中药材、中药饮片、中成药;(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从经营范围中可以看出,甲药品企业经营范围没有中成药,所以不能从甲处购买中成药,D项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类。

4、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是()。【单选题】

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:地芬诺酯单方制剂为麻醉药品,不能在药店零售;地芬诺酯复方制剂不按麻醉药品管理。

5、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。【单选题】

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

正确答案:A

答案解析:《药品管理法》第七十条第一款规定了不良反应报告制度:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构属于法定报告主体,必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()。【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:A

答案解析:新药监测期内的国产药或者首次获准进口5年以内的进口药品,应报告所有不良反应。

7、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是()。【单选题】

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

正确答案:D

答案解析:用药不适宜处方包括:适应证不适应的;遴选药物不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况。

8、根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有()。【多选题】

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装,改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的,携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,达到定罪数量标准的,以走私毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚

正确答案:A、B、C、D

答案解析:将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的,以走私制毒物品罪定罪处罚;以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚。

9、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:A

答案解析:卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

10、在不正当竞争行为中,B制药公司假冒注册商标的行为应定性为()。【单选题】

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

正确答案:A

答案解析:假冒他人的注册商标具体包括:(1)未经注册商标所有人的许可,在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或近似的商标的行为;(2)销售明知是假冒注册商标的商品的行为;(3)伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的商标注册商标标识的行为;(4)给他人的注册商标专用权造成其他损害的行为:包括经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的;在同一种或者类似商品上,将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用,并足以造成误认的;故意侵犯他人注册商标专用权为提供仓库、运输、邮寄、隐匿等便利条件的。

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