2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

正确答案:D

答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条“保障人体用药安全”的界定，兽药不属于。

2、下列情况属于违法情形的有（）。【多选题】

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

正确答案:B、C、D

答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条“……药品经营企业销售中药材，必须标明产地”第二十一条“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”。

3、根据《进口药材管理办法（试行）》、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.多次使用批件的有效期为5年

B.—次性有效批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

正确答案:A

答案解析:根据《进口药材管理办法（试行）》第二十一条“一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。”

4、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）。【单选题】

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。

5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。【单选题】

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

正确答案:C

答案解析:《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验，所以选C项。

6、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。【多选题】

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

正确答案:B、C

答案解析:根据《国家基本药物目录管理办法》第十条。属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：（一）药品标准被取消的；（二）国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的；（三）发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

7、根据《药品广告审查办法》：发布非处方药广告的程序是（）。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:C

答案解析:根据《药品广告审查办法》第四条“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……”第七条“……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出”。

8、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:B

答案解析:查询注射剂的辅料组成，可查询说明书项目【成分】。

9、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述错误的是（）。【单选题】

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

D.构成犯罪的，追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第八十一条“物造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任”。

10、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。【单选题】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

正确答案:B

答案解析:根据《药品管理法》第四十一条“国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品”。