2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、查处方（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”

2、撤销药品批准证明文件，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

3、药品最小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量是（）【单选题】

A.规格

B.包装规格

C.含量

D.装量

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要点、药品说明书的格式和书写要求。

4、药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的（）【单选题】

A.内部咨洵机构

B.行政管理部门

C.专业技术性部门

D.技术辅助部门

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

5、不得在市场上销售的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

6、“药品生产企业丙”申请生产“中成药乙”的时间最早为（）【单选题】

A.2012年3月3日

B.2013年3月3日

C.2014年3月3月

D.2015年3月3月

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期的有关规定。其一，监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产、改变剂型和进口药品的申请。其二，监测期计算的起点是新药批准生产之日。故答案为D。 

7、普通处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:D

答案解析:考查处方颜色。

8、负责基本药物评价性抽验工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类，监督性抽验是经常从事的工作，评价性抽验则工作量较小，可以判断前者是省级，后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作，负责部门应该是药品监督管理部门。答案为A。 

9、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。

10、国家对药品不良反应实行（）【单选题】

A.分类管理制度

B.登记制度

C.报告和监测管理制度

D.核查制度

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应管理制度。选项A是药品分类管理制度，选项B是执业药师继续教育登记制度，选项C是药品不良反应报告制度，选项D是麻醉药品和笫一类精神药品出入库双人核查制度。故答案为C。