2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的（）【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险的特点。药品安全风险主要是因为药品既能防病治病，也存在不良反应，也就是两重性。

2、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年11月1日的产品，布效期可标注为（）【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:C

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，可以按标注到生产日期前一天来计算。

3、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理。

4、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。

5、根据患者和架诊所在争议发生前达成的协议，双方自愿将消费者权益争议的处理权交由（）【单选题】

A.消费者协会

B.药品监督管理部门

C.仲裁机构

D.人民法院

正确答案:C

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有： ①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后； ③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关键词是“争议发生前”，五种消费者权益争议解决方式中只有仲裁会在争议发生前有约定，答案为C。

6、在不正当竞争行为中，B制药公司假冒药品商品名称的行为应定性为（）【单选题】

A.混淆行为

B.虛假宣传行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是（）【单选题】

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、运输与配送。

8、三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由，而限制医师特殊使用级处方权的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。

9、根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（）【单选题】

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”，但是意思是对的，故答案为C。

10、根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门，应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。