2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、该“阿莫西林注射剂”应该定性为【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假药的界定、药品批准文件格式。由于该药品批准文号“鲁药准字20130101”明显不符合药品批准文件的格式要求，可以认定该药品未经批准，所以应按假药论处。这个界定是为了刑事责任认定作基础，在《刑法》中规定可以按“销售假药罪”定罪的情况是“确认为假药”“按假药论处”两种情况。

2、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

3、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

4、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。特别注意此种情况是五年资格罚，要注意与假药和劣药情节严重的十年资格罚区分。

5、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师拉自开具右丙氧芬处方，其处罚部门是（）【单选题】

A.县级以上卫生行政部门

B.设区的市级以上卫生行政部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理执业医师的法律责任、麻醉药品目录这种以真实药品名称（右丙氧芬为麻醉药品）来命题的形式，将是命題主流。另外，也要注意与麻醉药品和第一类精神药品采购和使用亊项的法律责任区别，采购和使用都和印鉴卡有关，相关法律责任处罚部门是设区的市级卫生行政部门。