2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

2、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，药物临床试验机构资格认定实行（）【单选题】

A.省级卫生生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批

B.国家药品监督管理局直接受理审批

C.省级药品监督管理部门初审，国家药品监督管理局审批

D.省级卫生行政部门初审，国家卫生健康生育委员会审批 

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。原规定是：取消 了药物临床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级药品监督管理部门），国家药品监督管理局直接受理审批，审批时征求国家卫生健康委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

3、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

4、属于行政强制执行的是（）【单选题】

A.没收财物

B.査封财物

C.依法处理査封的财物

D.收缴财物

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。

5、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）【多选题】

A.对行政机关对其做出的罚款决定不服

B.认为行政机关侵犯其合法的经背自主权

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服

D.不服行政机关对其做出的行政处分决定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查可申请复议的具体行政行为、不可申请复议的亊项。此题一定要能够区分行政机关内部、 行政机关与当事人之间、当事人之间的民事纠纷等不同情况，对于行政复议的适用不同，只有行政机关与当事人之间发生的关系才属于行政法的范畴。此题由 2003年真题改编，2015年考了类似的题目。