2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。 【单选题】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

正确答案:C

答案解析:生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，未构成犯罪，应给予行政处罚并从重处罚。

2、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。【单选题】

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

正确答案:C

答案解析:医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制剂许可证，并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种，只需向省级药品监督管理部门备案即可配制，无须取得制剂批准文号。

3、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）。【单选题】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点，建议考生熟练掌握。

4、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责；执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施；执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:D

答案解析:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。

6、丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是（）。 【单选题】

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

正确答案:D

答案解析:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

7、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。

8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（）。 【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:B

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括：与经营者协商和解，请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，向有关行政部门投诉，提请仲裁，向人民法院提起诉讼。其中，“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力，是解决各种争议的最后手段。

9、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知，A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此，不得零售。

10、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。