2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、助听器进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（） 【单选题】

A.具有髙级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。其一， 中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。其二，基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格由县级以上卫生行政部门授予，选项B的说法错误。其三，特殊使用级抗菌药物需要严格控制，不得在门诊使用，需要会诊使用，选项C的说法正确。其四，目录细菌耐药率超过40%时，需要慎重经验用药；超过50%时，参照药敏试验结果选用；选项D是将细菌耐药率40%和50%进行合并，“不得经验用药”的说法有错误。所以，答案为C。 

3、药品内标签的内容不包括（）【单选题】

A.有效期

B.规格

C.批号

D.执行标准

正确答案:D

答案解析:考查药品标签内容。其一，根据标签内容进行对比，难度较大。其二，根据常识，规格对应的是制剂，执行标准对应的是原料药。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

5、关于放射性药品管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品零售药店不可以销售该药品

B.此药品只能作为处方药且只能在医疗机构经营

C.不可以委托生产

D.不得作为医疗机构制剂申报

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品零售药店不可销售的九大类药品、药品委托生产品种限制、医疗机构自配制剂品种范围。此题选项全是重要的考点，要注意掌握。选项 C错在放射性药品是按规定委托生产。

6、从上述信息可以判断，以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法，正确的是（）【单选题】

A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款

B.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍

C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍

D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，急救药品属于刑事责任从重处罚，但不属于行政责任从重处罚，选项A行政处罚的罚款超过了2?5倍，违反规定；而刑事处罚的罚金为销售金额的 2倍，选项C符合规定，选项B不符合规定。其二， 选项D违反了 10年资格罚。故答案为C。

7、办理延续注册时，同时变更执业单位的人员应该 （）【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。

8、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

9、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C. 药品监督管理部门应强化辦中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理。其一，药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，只能销售本企业经营的非处方药，选项A将销售药品的范围扩大了，说法错误。其二，药品生产企业通过自身网站提供药品交易服务，只能销售本企业生产的药品，选项B说销售其他企业生产的药品，说法错误。另外， 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站主要与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，和医疗机构之间发生交易主要通过第三方平台。其三，药品批发企业通过自身网站只能与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易，不能与消费者发生交易关系，选项D说法错误。选项C的意思融合了共同情景的最后一句话以及第82题，为答案。

10、随着医药卫生体制改革的深入，将逐步实现各级各类医疗机构对于基本药物（）【单选题】

A.全部配备使用

B.严格控制和规范使用

C.全面配备并优先使用

D.按最高零售价格使用

正确答案:C

答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。考查了所有医疗机构使用基本药物的长期目标，“全面配备和优先使用”，故答案为C。