2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（）【单选题】

A.规格

B.适应症 

C.给药途径和用法用量

D.处方工艺

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故答案为D。

2、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

3、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的劣药被使用后，应当认定为刑法第 142条规定的“后果特别严重的”的情形是 （）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。容易将“致人死亡的”从“后果特别严重的”忽略掉，并且只要有死亡出现即可，没有人数限制。

4、药品生产企业应在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况包括（）【多选题】

A.进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售

B.国产药品在境外因药品不良反应被暂停使用

C.进口药品在境外因药品不良反应被撤市

D.国产药品在境外因药品不良反应被撤市

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查境外发生的严重药品不良反应的报告和处置。

5、关于互联网药品信息服务管理，说法正确的有（）【多选题】

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

C.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确 

D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息 

正确答案:A、C

答案解析:考查互联网药品信息服务分类、发布广告与信息的规定。选项B错在药品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项D不可以发布。 

6、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

7、该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

8、以下关于医疗机构采购品种“一品两规”的说 法，正确的是（）【单选题】

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同一药品两种规格）

B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。注意特殊诊疗需要可以突破“一品两规”限制。

9、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

10、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和粮神药品的（） 【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。