2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、进口医疗器械的注册申请人或备案人是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。召回主体是境外制药企业，实施者是进口代理机构。

2、从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

D.没有编号（因为不需要证件）

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。其一，第一类医疗器械既不备案，也不许可。其二，第二类医疗器械是备案管理。其三，第三类医疗器械是许可管理，同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门，审批部门需要省和地级市两个简称组合。

3、依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于药品范围的有（）【多选题】

A.中药材、中药饮片

B.血清、疫苗

C.保健品

D.体外化学诊断试剂

正确答案:A、B

答案解析:考查药品的界定。

4、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）【单选题】

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品批号

D.药品GMP证书

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

5、以下药品不可委托生产的有（）【多选题】

A.阿司待因片

B.复方甘草片

C.尿通卡克乃其片

D.氨酚曲马多胶囊

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、药品委托生产品种的限制。含麻醉药品、精神药品复方制剂不得委托生产，选项A、B和C属于含麻醉药品复方制剂，选项D属于含第二类精神药品复方制剂。