2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、按第一类精神药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

2、生产、销售假药，若没有证据证明危害人体健康的，处（）【多选题】

A.拘役，并处或单处罚金

B.拘役，并处罚金

C.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金

D.3年以下有期徒刑，并处罚金

正确答案:B、D

答案解析:考查假药刑事责任认定及刑罚。此题是根据2003年真题改编，但是所处情景已经不同，《刑法》已经过修订，对假药要重罚：其一，不再设定 “足以危害人体健康”的判定，发现假药，就可处罚，既可加重处罚力度，也可减少执法成本。其二， 罚金取消上限，并且改为“并处”。

3、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是（）【单选题】

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物应用、处方权的授予。选项C的原规定是“特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级职称的医师、药师或具有高级职称的抗菌药物专业临床药师担任”，选项C“医师、药师、临床药师”前缺少定语限定。 

4、明知他人生产、销售假药仍为其提供条件所涉及的各共同犯罪人，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查共同犯罪的处罚，罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同，前者为药品销售额，后者为药品货值金额。

5、属于国家三级保护野生药材物种的是（）【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆 

D.洋金花

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。

6、执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程

B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审査拟上市药品的安全性、布效性、质量可控性

C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施 

D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品注册的概念。注意境内申请人的概念是“在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构”，选项D将“民事责任”偷换概念为“刑事责任”了。

7、大型医疗器械进货查验记录应当保存至（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

8、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例向第二类疫苗生产企业釆购后供应给本行政区域的接种单位的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:D

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

9、医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括（）【多选题】

A.右丙氧芬单方制剂

B.蒂巴因盐类

C.乙基吗啡化学异构体

D.舒芬太尼复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗菌药物也需要专门处方资格，但是选项中没有这类药物。

10、根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（） 【多选题】

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙，考了许可事项变更和市批带项，注意企业名称属于登记事项变更，属于工商管理部门的职责。