2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查，3月2曰的相对湿度在范围外，3月3日的相对湿度在范围内，故答案为B。

2、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

3、下列情形属于药品严重不良反应的有（）【多选题】

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书未收载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

正确答案:A、D

答案解析:考查药品严重不良反应界定。

4、生产、销售假药，即使没有证据对人体造成伤害，也应处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。

5、以下关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是（）【单选题】

A.釆购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益

B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施

D.中药饮片出入库应当有完整记录

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项C的原规定是“养护中发现质量问题，应及时上报本单位领导处理并采取相关措施”，这个选项将“本单位领导”偷换概念为“当地药品监督管理部门”。另外，养护中的问题经常发生，是机构应该自律的行为，由监管机构介入，管理成本太高。

6、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的要求。

7、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。

8、上述信息中有关分公司甲成立过程的事项，正确的是【单选题】

A.该公司成立前需要向国家药品监督管理部门申请

B.该公司的经营范围不包含医疗用毒性药品

C.该公司采购雄黄必须从全国集中统一定点生产的企业购入

D.该公司经营有桂嗪这类药品需要经国家药品监督管理部门批准

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证管理、经营范围、麻醉药品经营许可，毒性中药饮片管理，麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品品种目录。此题综合性很强，涉及三个章节的内容。选项A涉及药品批发企业的审批，需要经北京市药品监督管理部门批准，所以该说法错误。选项B涉及对于经营范围的识别以及医疗用毒性药品品种目录，A型肉毒毒素制剂是毒性西药，不可以零售，只能批发，所以这个药品不可能交给乙公司经营，只能给甲公司经营，所以B的说法错误。选项C则不仅涉及医疗用毒性药品品种，还涉及毒性饮片管理，说法是正确的。选项D涉及麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业和区域性批发企业的审查，由情景中提到的“这两家企业的业务范围只在北京市”，可以推断该企业是区域性批发企业， 市批机构应该是北京市药品监督管理部门。 

9、以下药品广告合法的是（）【单选题】

A.利用不满十周岁的未成年人作为药品广告代言人

B.在中小学校、幼儿园内开展药品广告活动

C.药品广告在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

D.药品广告以成年人为诉求对象

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容。选项A、B、C是不允许发布药品广告的形式。选项D是合法的。故答案为D。

10、疫苗品种分为（）【单选题】

A.—类

B.二类

C.三类

D.四类

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。